اولین وظیفۀ تولید کنندگان دارویی اطمینان از ایمنی و اثر بخشی محصولات خویش است واین مهم تنها در گرو روش های کنترل کیفیت جدی ومستمرمی باشد .
به دلیل اهتمام ویژه مدیریت شرکت به اصل کیفیت ، آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تولیددارو با پشتیبانی پرسنل آموزش دیده ومجرب خود ونیز با برخورداری از دستگاههای مدرنِ مورد استفاده در آنالیز وتعیین مقدار مواد اولیه ومحصول ، آخرین دستورالعمل های کنترل کیفی FDA واستاندارد های بین المللی را در ارزیابی کیفی محصولات ساخته شدهوهمچنین در کنترل فرآیند کامل تهیۀ آنها، از خرید مواد اولیه تا انبار داری محصول نهایی به اجرا در می آورد. این آزمایشگاه داری 37 پرسنل می باشد که اکثر آنها را افراد لیسانس و فوق لیسانس تشکیل می دهند و در بخش های مختلف آنالیز دستگاهی ، میکروبیولوژی ، IPQC ، کنترل مواد بسته بندی وکنترل فیزیکوشیمیایی فعالیت می نماید. داروسازان ، شیمیست ها ، میکروب شناسان وتمامی افرادی که در این واحد کار می کنند با توجه خاص نسبت به ایمنی واثربخشی کیفی فرآورده های تولید شده ، آنچنان با احساس مسئولیت تلاش می کنند که نام محصولات شرکت تولیددارو با کیفیت همراه ومعادل گردد.
آزمایشگاه كنترل میكروبی :
مسئولیت انجام تست های استریلیتی و میکروبی محصولات جهت اطمینان از استریل بودن و عدم آلودگی محصولات نهایی بر اساس دستورالعمل های فارماکوپه ای , انجام تست های L A L محصولات جهت تعیین تب زایی , انجام تست های میکروبی مواد اولیه ,انجام آزمایشات کنترل میکروبی آب خام ، آب مقطر،آب شستشو ی مخازن تهیه محصولات , تهیه S.O.P های لازم جهت انجام صحیح کنترل های میکروبی مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی وبه روز آوری آنها ,کنترل میکروبی محصولات ، مواد اولیه ، ظروف بسته بندی و نمونه های ارسالی از فرمولاسیون ، معتبر سازی تانک های تهیه و دستگاههای پرکنی بخش های مختلف تولید ، کنترل هوای اتاق های تمیز بخش استریل و غیر استریل ، انجام آزمایشات پرزواتیو ، معتبر سازی ، اندوتوکسین ، استریلیتی و ...، انجام آزمایشات ادواری محصولات و مواد اولیه و تعیین پتانسی ویتامین ها با بهره گیری از آخرین روشهای فارماكوپه را دارا می باشد .
- قبلی
- بعدی >>