فهرست مطلب

 بسته بندی جامدات داروئی

در این واحد 40  نیروی انسانی فعالیت دارند  که با بهره گیری از این نیروهای متعهد و آموزش دیده با وظایفی مشخص و نیزدراختیارداشتن ماشین آلات بسته بندی شامل سه دستگاه بلیسترینگ نواک ، دو دستگاه اولمن ، یک دستگاه کینگ و یک دستگاه TTP و آموزش و توانمند سازی 14 نفر از پرسنل بعنوان اپراتور ماشین آلات به انجام فعالیتهای محوله درحوزه بسته بندی محصولات جامد شرکت  میپردازد . با توجه به توانمندیهای ذکر شده این واحد قادر به بلیسترینگ حدود پنج میلیون قرص در هر روز میباشد .  

 

واحد آنتی بیوتیک

این بخش به طور کامل از ساختمان اصلی تولید مجزا بوده در مجاورت ساختمان تولید قرار دارد . دارای 2 نفر کارشناس و 8 نفر نیروی آموزش دیده می باشد که در ساخت ، پرکنی و بسته بندی فعالیت می کنند این بخش دارای دستگاههای ساخت ، پرکنی کپسول (2 دستگاه بوش با ظرفیت تولید 20000 کپسول در ساعت و sejung با ظرفیت 35000 کپسول در ساعت) و دستگاه بلیستر نواک و دستگاه پرکنی پودر سوسپانسیون با ظرفیت 8000 عدد در روز می باشد .

 

واحد استریل

مشتمل بر سه قسمت ساخت استریل ، پرکنی ، بسته بندی مایعات با 10نفر پرسنل که شامل 10نفر کارگر متخصص و 1 کارشناس ميباشد.

بخش استریل که شامل تولید فراورده های تزریقی عضلانی و وریدی و قطره های استریل چشمی و بینی بوده از حساسترین بخشهای تولیدی بوده که چهار درجه بندی تمیزی محیط D ,C,B,A

در آن لحاظ شده و ساخت و پرکنی فراورده باید در فضاهای پاکیزه ای انجام گیرد که ورود کارکنان  و یا تجهیزات و مواد استریل شده به داخل آنها الزاماً از طریق ایر لاک ها انجام شود و فضاهای پاکیزه باید همیشه در حد استاندارد مناسب نگهداشته شود و هوای وارده به آنها که از طریق سیستم هواساز انجام میشود از صافیهای با کارایی مناسب عبور کند .محیطهای تمیز ساخت و پرکنی محصولات استریل بر مبنای ویژگی مناسب هر محیط تقسیم بندی میشود و هر یک از مراحل ساخت و پرکنی نیازمند سطح مناسبی از تمیزی مناسب محیطی در حین کار بوده تا خطر آلودگی ذره ای و میکروبی  محصول یا مواد را به حد اقل برساند .

در بخش استریل شرکت دو شکل دارویی در یک اتاق استریل مشترک ساخته شده و پس از فیلتراسیون با هولدرهای حاوی پرفیلتر و فیلتر سلولز استات 22/0 که روز قبل در دمای 121 درجه و فشار بخار 5/1 بار به مدت 20 دقیقه  استریل شده  و تست حباب را نیز پاس نموده از طریق شلنگهای سیلیکونی که با همان شرایط استریل شده است به داخل ظرف شیشه ای استریل شده منتقل و پس از تاییدیه لابراتوار از نظر PH و Assay پرکنی انجام میشود . در این بخش برای انجام ساخت محصول الزاماً از آب مقطر که تست های هدایت الکتریکی و PH  و  LAL  را پاس نموده و از دستگاه استیل ماس گرفته میشود استفاده میشود . تمام وسایل و تجهیزات مورد استفاده در این بخش میبایست در روز قبل یا همان روز در اتوکلاو استریل شده باشد و پرسنل نیز قبل از ورود به اتاق پرکنی ملزم به استحمام و استفاده از لباس یکسره استریل شده هستند . آمپولهای تولیدی شامل آمپولهای 1 سی سی دیسپاسمین ,  نالوکسان  ,  پنتازوسین و پرانول و آمپولهای 2 سی سی تیدی کولین ,  سیکلومین و موکولین بوده که پس از پر شدن آمپولها نیز در اتوکلاو121 درجه با فشار بخار 5/1 بار به مدت 20 دقیقه استریل میشود . ضمناً پوکه های مورد استفاده نیز روز قبل پس از چیده شدن در قفسه های استیل و شسته شدن با آب دیونیزه در دمای 160 درجه به مدت 2 ساعت استریل میگردند .آمپولها پس از استریل شدن و انجام تست نشتی بر روی آن از اتوکلاو خارج شده و به مدت 2 ساعت در کوره 50 درجه گذاشته شده تا خشک شوند و پس از خشک شدن به سالن بسته بندی جهت انجام کنترل اپتیک منتقل شده و پس از کنترل و درج تاریخ انقضا و بچ نامبر آمپولها ی سالم  در بلسترهای 5 تایی و معمولاً در جعبه های 10 تایی همراه بروشورمربوطه بسته بندی میشود .قطر ه های تولیدی شامل قطره استریل بینی نفازولین 05/0 % و قطره های چشمی آکوادرین 20% و 10% بوده و در ویالهای 10 میلی لیتری پرتو دهی شده توسط سازمان انرژی اتمی پر شده و جهت بسته بندی نهایی به سالن بسته بندی مایعات منتقل میشود . در این بخش الزاماً از افراد علاقمند و متبهر به شرایط کار و مسلط به ماشینها ی بخش  و دارای سطح تحصیلات مناسب باید استفاده شود چرا که اولین اشتباه میتواند آخرین اشتباه بوده که غیر قابل برگشت میباشد . نظارت دایم و مستور نیز باید در بخش وجود داشته باشد کنترل های ذره ای و میکربی در حین کار و قبل از شروع کار توسط لابراتوار میکروبیولوژی به طور مرتب و روزانه انجام میشود .

 

تمامی حقوق سایت متعلق به شرکت داروسازی تولید دارو می باشد. © 2020

طراحی وب سایت توسط دارکوب | میزبانی وب هاستینگ با دارکوب