فهرست مطلب

 اولین وظیفۀ تولید کنندگان دارویی اطمینان از ایمنی و اثر بخشی محصولات خویش است واین مهم تنها در گرو روش های کنترل کیفیت جدی ومستمرمی باشد .

 به دلیل اهتمام ویژه مدیریت شرکت به اصل کیفیت  ، آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تولیددارو با پشتیبانی پرسنل آموزش دیده ومجرب خود ونیز با برخورداری از دستگاههای مدرنِ مورد استفاده در آنالیز وتعیین مقدار مواد اولیه ومحصول ، آخرین دستورالعمل های کنترل کیفی  FDA واستاندارد های بین المللی را در ارزیابی کیفی محصولات ساخته شدهوهمچنین در کنترل فرآیند کامل تهیۀ آنها، از خرید مواد اولیه تا انبار داری محصول نهایی به اجرا در می آورد.  این آزمایشگاه داری  37  پرسنل می باشد که  اکثر آنها  را  افراد لیسانس  و فوق لیسانس تشکیل می دهند  و در بخش های مختلف آنالیز دستگاهی ،  میکروبیولوژی  ،  IPQC   ،  کنترل مواد بسته بندی وکنترل فیزیکوشیمیایی فعالیت می نماید. داروسازان ، شیمیست ها ، میکروب شناسان وتمامی افرادی که در این واحد کار می کنند با توجه خاص نسبت به ایمنی واثربخشی کیفی فرآورده های تولید شده ، آنچنان با احساس مسئولیت تلاش می کنند که نام محصولات شرکت تولیددارو با کیفیت همراه ومعادل گردد.

 

آزمایشگاه كنترل میكروبی :

 مسئولیت انجام تست های استریلیتی و میکروبی  محصولات جهت اطمینان از استریل بودن و عدم آلودگی محصولات نهایی بر اساس دستورالعمل های فارماکوپه ای , انجام تست های L A L محصولات جهت تعیین تب زایی , انجام تست های میکروبی  مواد اولیه ,انجام آزمایشات کنترل میکروبی آب خام ، آب مقطر،آب شستشو ی مخازن تهیه محصولات , تهیه S.O.P های لازم جهت انجام صحیح کنترل های میکروبی مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی وبه روز آوری آنها ,کنترل میکروبی محصولات ، مواد اولیه ، ظروف بسته بندی و نمونه های ارسالی از فرمولاسیون ، معتبر سازی تانک های تهیه و دستگاههای پرکنی بخش های مختلف تولید ، کنترل هوای اتاق های تمیز بخش استریل و غیر استریل ، انجام آزمایشات پرزواتیو ، معتبر سازی ، اندوتوکسین ، استریلیتی و ...، انجام آزمایشات ادواری محصولات و مواد اولیه و تعیین پتانسی ویتامین ها با بهره گیری از آخرین روشهای فارماكوپه را دارا می باشد .

 

 


آزمایشگاه های دستگاهی و فیزیکوشیمیایی :

 در این بخش ها طیف وسیعی از آنالیزها انجام می شود . كلیه آزمایشها بر اساسSOP های معتبر تهیه شده از آخرین رفرنس های دارویی از جمله EP ( فارماكوپه اروپا ) ، BP (فارماكوپه انگلیس ) ، USP(فارماكوپه آمریكا )‌ و با كمك دستگاههای پیشرفته انجام می گیرد .از جمله انجام آزمایشات شیمیایی مواد اولیه,انجام آزمایشات کامل فرآورده های نهایی تولید , انجام آزمایشات پایداری تسریع شده وطولانی مدت جهت بررسی مطابقت محصول با مشخصه های مورد نظر  تا تاریخ انقضای مصرف تعیین شده به منظور اطمینان از کیفیت محصولات تولیدی, کنترل شیمیایی آب مقطر تولیدی روزانه از بابت تعیین میزان مواد غیر مجاز از دیدگاه رفرانس های مورد تائید و کنداکتیویته و PH  ,انجام کنترل شیمیایی روی آبهای فاضلاب تصفیه شده کارخانه به جهت لزوم رعایت استاندارد های زیست محیطی , تهیه S.O.P های لازم جهت آنالیز مواد اولیه ومحصولات مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی وبه روز آوری آنها , همکاری در جهت اجرای دوره های کارآموزی دانشجویان معرفی شده به شرکت از مراکز آموزش عالی کشور.

                       

بخش کنترل حین تولید ، کنترل اقلام بسته بندی و نمونه برداری:

 این بخش نقش نظارت بر كلیه قسمتهای تولید (مراحل ساخت و بسته بندی ) را دارا است . هدف آن جاری شدن قوانین GMP در كلیه پروسه های تولید  (از قسمت توزین تا بسته بندی نهایی محصول )  می باشد .ازجمله فعالیت های این قسمت ها عبارت است از: نظارت بر توزین مواد اولیه ساخت دارو و نظارت در ساخت محصول در کلیه مراحل تولید نظارت بر کارکرد اتوکلاوها, نظارت بر رعایت اصول GMP در کلیه مراحل تولید,نظارت بر  کیفیت عملکرد دستگاههای تولید ,کنترل سیستم آبسازی بطور روزانه , تهیه S.O.P های لازم جهت کنترل مواد اولیه ومحصولات مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی وبه روز آوری آنها نمونه برداری از محصولات نهایی کلیه خطوط  جهت تحویل به آزمایشگاه.

 


دستگاه ها :

Polari meter /Atomic absorption / pH meter/ Flame Photometer/ Conductivity meter/ instrument for autoclave and sterilization cycle control/ Digital balance /Gas chromatography (GC)/Infra red (IR)/ UV/VIS Specter photometer / High performance liquid chromatography(HPLC)/ Digital burette// Oven (25- 250) °C/ Water bathes /FT-IR / Flourimeter / Dissolution
//Magnetic stirrer and rotator / Conductivity meter and Magnetic stirrer/Laboratory Muffle Furnace (200- 1100) °C/ Microscope/ Incubators and Ovens/ Incubator for culture medium/ Sterility test instruments/ LAL kits and water baths for pyrogen test/ Colony counter/ Laminar flow/ Laboratory centrifuge/ Freezer and refrigerator/ Autoclaves/Mechanical shake

Disintegration/ Friability – Abrassion/ Tablet Hardness Tester / Laser Particle Analyzer / Ultrasonic – Cleaner / Moisture Analyzer/ Polarimeter / Viscosimeter – Ostwald / Viscosimeter – Rotary / Furnace / Vaccum Oven/ Centrifuge / Vacum Pump

تمامی حقوق سایت متعلق به شرکت داروسازی تولید دارو می باشد. © 2020

طراحی وب سایت توسط دارکوب | میزبانی وب هاستینگ با دارکوب